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终于明了23andMe面向消费者测试癌症相关基因获FDA批准

终于明了23andMe面向消费者测试癌症相关基因获FDA批准

作者:kjnews8   2022-12-11 11:20:28  点击:16

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【报道】3月7日消息,据国外媒体报道,基因测试中心23andMe今日宣布,该公司测试与各种癌症相关的检测工具已经正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称为FDA)的批准,这些检测将直接面向消费者。

23andMe面向消费者测试癌症相关基因获FDA批准 

23andMe即将推出的试剂用于检测BRCA1和BRCA2,它们与卵巢癌、破裂和前列腺癌高风险有关,新的试剂将在没有处方的情况下提供。

该公司首席执行官安妮·沃西基(Anne Wojcicki)在声明中表示:“作为第一家,也是唯一一家没有处方直接面向消费者的基因公司,获得FDA的批准不论对23andMe还是消费者来说都是一个重要的里程碑。”

“我们认为,对消费者来说,能直接获取,并负担得起的这些潜在的可以拯救生命的信息非常重要。我们将继续开辟一条途径,让更多的人获得这些健康信息,并促进以消费者为导向、预防性的卫生保健方法。”

当然,这项测试不应被看作可以解决所有癌症风险,也不应该作为一个医院合理筛查的替代品。正如遗传学家Eric Topol所指出的,在这里测试的三个变种只占已知突变的一小部分。这项测试可能给消费者带来的是一种虚假的安全感。

Topol的警告让人向起2013年FDA发给该服务的一封信,信中敦促23andMe停止销售其唾液收集设备和个人基因组服务。(编译/露天)

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